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溫濕度系統(tǒng)驗證
方案制訂標(biāo)準(zhǔn)與依據(jù)
1、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）》及相關(guān)附錄（驗證管理）。
2、《冷鏈（運輸、貯存）管理指南》。
3、公司操作規(guī)程中的《冷鏈驗證操作規(guī)程》。驗證總體流程
冷鏈驗證
驗證目的
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（令第90號）》及相關(guān)附錄（附錄五：驗證管理）中的要求，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有效地正常運行和使用，確保藥品在儲存運輸過程中的質(zhì)量安全。
溫濕度系統(tǒng)驗證項目
1、采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)以及報警功能的確認(rèn)
2、監(jiān)測設(shè)備的測量范圍和準(zhǔn)確度確認(rèn)
3、測點終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)
4、監(jiān)測系統(tǒng)與溫度調(diào)控設(shè)施無聯(lián)動狀態(tài)的獨立安全運行性能確認(rèn)
5、系統(tǒng)在斷電、計算機關(guān)機狀態(tài)下的應(yīng)急性能確認(rèn)
6、防止用戶修改、刪除、反向?qū)霐?shù)據(jù)等功能確認(rèn)
7、系統(tǒng)其他附加功能確認(rèn)
溫濕度記錄儀的日常維護(hù)該怎么進(jìn)行？
1、培訓(xùn)操作人員和維護(hù)人員，確保所有維護(hù)工作都能按照“規(guī)則”進(jìn)行。實際上，溫度記錄儀的維護(hù)非常方便。只要操作者稍微關(guān)心一點，它對溫度記錄器的使用是非常有幫助的。使用者必須有一種不能被自我修養(yǎng)取代的意識。這不利于使用溫度記錄器。
2、但是，在操作過程中應(yīng)注意維護(hù)。因此，我們必須根據(jù)不同維修項目的內(nèi)容和要求，編制相應(yīng)的技術(shù)維修表，以便于維修和記錄。我們還應(yīng)建立相應(yīng)的設(shè)備檔案，用于溫濕度記錄儀的維護(hù)，為以后的維護(hù)和機械狀態(tài)的判斷和維護(hù)提供可靠的依據(jù)。
3、培訓(xùn)操作人員和維護(hù)人員，確保所有維護(hù)工作都能按照“規(guī)則”進(jìn)行。實際上，溫濕度記錄儀的維護(hù)非常方便。只要操作者稍微關(guān)心一點，這對溫濕度記錄器的使用是非常有幫助的。使用者必須有一種不能被自我修養(yǎng)取代的意識。這不利于使用溫度記錄器。
隨著社會的發(fā)展，各行業(yè)對冷藏車的要求越來越高。尤其是在和藥品的運輸中，溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)公司，對溫度控制的要求非常嚴(yán)格。鑒于這一點，該公司的用戶已經(jīng)在許多冷藏車和運輸車上安裝了溫度記錄器，以便隨時監(jiān)測冷藏室的溫度變化。但是溫度記錄器在冷藏車中能起什么作用呢？小編在這里有一個簡短的介紹。
溫濕度記錄儀（以下簡稱記錄儀）是專門為制冷設(shè)備研制的，用于制冷設(shè)備的溫度監(jiān)測和記錄。該機性能可靠，操作方便，外形美觀。記錄儀配有上位機專用數(shù)據(jù)采集軟件，可以采集記錄儀中存儲的數(shù)據(jù)，并在個人電腦中保存、分析和打印。主要功能：1路溫度檢測，每10分鐘采集并記錄溫度值（檢測范圍-30~50攝氏度）、門開關(guān)記錄、斷電記錄、斷電數(shù)據(jù)保護(hù)功能，通過上位機讀取存儲信息，以便掌握產(chǎn)品特性的溫度記錄儀。
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